<p>為迎接河南省藥品監(jiān)督管理局對我院藥物臨床試驗機構(gòu)核查，提升我院藥物臨床試驗機構(gòu)的運行管理及倫理審查能力，提高藥物臨床試驗質(zhì)量，強化醫(yī)護人員對藥物臨床試驗政策法規(guī)、研究規(guī)范、質(zhì)量控制等專業(yè)知識的理解和把握。在院領(lǐng)導(dǎo)的高度重視下，2020年7月3日～4日南陽市中心醫(yī)院藥物臨床試驗技術(shù)與倫理審查能力提升精修班在三號樓六樓會議室隆重召開。來自藥物臨床試驗機構(gòu)、倫理委員會及各專業(yè)科室300余名同志參加了培訓(xùn)和考核。</p> <p>魏主任主持</p> <p>萬院長致辭</p> <p>羅院長致辭</p> <p>會議開幕式由西藥藥學(xué)部魏簡匯主任主持。機構(gòu)主任萬里新副院長出席會議并致辭，萬院長首先對前來授課的專家表示熱烈歡迎，對我院藥物臨床試驗起步晚，基礎(chǔ)薄弱的現(xiàn)狀進行了簡要介紹，萬院長強調(diào)新版GCP的發(fā)布，對藥物臨床試驗開展和質(zhì)量提升提出了新的要求，她希望全體參會人員認(rèn)真學(xué)習(xí)，掌握藥物臨床試驗的新進展新要求，促進藥物臨床試驗規(guī)范開展，順利通過省局核查。河南省藥學(xué)會藥物臨床試驗專委會主任委員、河南省腫瘤醫(yī)院羅素霞副院長出席會議并致辭，羅院長對我院成為新備案藥物臨床試驗機構(gòu)表示祝賀，對我院在創(chuàng)建藥物臨床試驗機構(gòu)工作中所做的努力給予了充分肯定。</p> <p>大會邀請到的省內(nèi)外專家有：河南省腫瘤醫(yī)院羅素霞副院長，銘藍(lán)醫(yī)療科技南京有限公司總經(jīng)理徐波，鄭州市第六人民醫(yī)院藥學(xué)部主任兼機構(gòu)辦主任李爽，河南省腫瘤醫(yī)院藥學(xué)部副主任兼機構(gòu)辦主任賀寶霞，鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院機構(gòu)辦副主任田鑫，中國人民解放軍南部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院機構(gòu)辦副主任曾曉暉。</p> <p>銘藍(lán)醫(yī)療科技南京有限公司徐波總經(jīng)理授課《2020版GCP解析——研究者與機構(gòu)篇》</p> <p>河南省腫瘤醫(yī)院羅素霞院長授課《藥物臨床試驗質(zhì)量管理》</p> <p>鄭州市第六人民醫(yī)院藥學(xué)部主任兼機構(gòu)辦主任李爽授課《Ⅱ/Ⅲ期藥物臨床試驗的過程管理及實施關(guān)鍵點》</p> <p>鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院機構(gòu)辦田鑫主任授課《藥物臨床試驗質(zhì)控常見問題及處理原則》</p> <p>河南省腫瘤醫(yī)院藥學(xué)部副主任兼機構(gòu)辦主任賀寶霞授課《Ⅱ/Ⅲ期藥物臨床試驗方案設(shè)計要點》</p> <p>現(xiàn)場在線考核</p> <p>中國人民解放軍南部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院機構(gòu)辦曾曉暉主任進行專題授課</p> <p>曾曉暉主任在內(nèi)分泌科指導(dǎo)工作</p> <p>在為期一天半的GCP培訓(xùn)學(xué)習(xí)過程中，萬院長帶頭全程參與，大家會前早早到場，會場紀(jì)律井然有序，全體參會人員學(xué)習(xí)熱情高漲，現(xiàn)場氣氛熱烈，爭相提問發(fā)言，最后大家紛紛表示收獲滿滿。本次培訓(xùn)極大地調(diào)動了各專業(yè)科室、倫理委員會和機構(gòu)學(xué)習(xí)藥物臨床試驗專業(yè)知識的積極性和主動性，對進一步提高我院藥物臨床試驗研究人員的研究水平和質(zhì)量意識起到了良好的效果，對我院藥物臨床試驗機構(gòu)順利通過省局核查將起到積極的推動作用。同時有助于提高我院醫(yī)務(wù)人員科研素養(yǎng)，提升醫(yī)院核心競爭力，助力三甲復(fù)評。(南陽市中心醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)、南陽市中心醫(yī)院藥物臨床試驗倫理委員會)</p>