追求卓越，奮斗不息，2021制劑室攜手再出發(fā)

韋睿斌

駐馬店市制劑室成立于1984年，是我市建科最早并具較大影響力的科室，是醫(yī)院重點(diǎn)建設(shè)學(xué)科之一。在醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心支持和幾代中醫(yī)藥人的不懈努力下，現(xiàn)已發(fā)展成為集自主研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制為一體的、具有配制制劑范圍廣、品質(zhì)優(yōu)良、劑型多樣、質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切、特色顯著、優(yōu)勢(shì)突出的現(xiàn)代制劑體系的中藥制劑室，保障了我院醫(yī)療、科研及教學(xué)的發(fā)展需求，為我市及周邊省市人民群眾享受我院特色醫(yī)療服務(wù)做出了重要貢獻(xiàn)，并成為我院?？茖２〗ㄔO(shè)及我市中醫(yī)藥事業(yè)戰(zhàn)略發(fā)展的重要支撐。 　　2020年7月，河南省藥品監(jiān)督管理局下發(fā)全省統(tǒng)一換發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》通知和方案 　　2020年12月12日——12月13日，河南省食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心派出專家組一行三人，蒞臨我院對(duì)制劑室進(jìn)行五年一次的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》換證驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)檢查。本次驗(yàn)收檢查主要是按照《藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》、《河南省換發(fā)醫(yī)療制劑許可證驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》，對(duì)我院申請(qǐng)驗(yàn)收范圍的配制條件和質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行全面檢查核實(shí)。 　　專家組在我院呂洪范副院長(zhǎng)、王淑萍主席、魏霞副院長(zhǎng)、制劑室侯紀(jì)連主任、王東青副主任的陪同下，檢查組按照檢查方案內(nèi)容要求，詳細(xì)地對(duì)我院制劑室的配制廠房、設(shè)施布局、配制設(shè)備和檢驗(yàn)儀器、人員和機(jī)構(gòu)資料、物料管理、配制和質(zhì)量管理文件、配制管理、質(zhì)量管理、使用管理及人員培訓(xùn)和考核等進(jìn)行了為期兩天的全面現(xiàn)場(chǎng)檢查和核實(shí)。最后專家組討論一致認(rèn)為：該醫(yī)療機(jī)構(gòu)具備其申報(bào)的相關(guān)品種配制及檢驗(yàn)條件，建議予以批準(zhǔn)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可換發(fā)的申請(qǐng)事項(xiàng)。 　　2021年1月4日，我院制劑室獲得新版《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，有效期至2025年 　　院領(lǐng)導(dǎo)非常重視這次的換證驗(yàn)收工作，帶領(lǐng)我院全體制劑室負(fù)責(zé)人參加現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收總結(jié)會(huì)議，高度重視專家組提出的建議。    這次檢查，對(duì)我院制劑室今后的工作起到了很大的促進(jìn)作用，為保證制劑的質(zhì)量和人民用藥安全有效、促進(jìn)醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展提供了寶貴思路!