<p class="ql-block">今天是12月27日，是我中招的第五天。這兩天的主要癥狀是腰骶部酸痛，軟腭腫痛，出現(xiàn)口腔潰瘍，口唇皰疹，不再發(fā)燒，但每天睡醒都是大汗淋漓，衣服、頭發(fā)完全濕透。還有一個(gè)很離奇的癥狀，就是屁多。這些天，我每天吃的都不多，且還是平常吃的那些東西，總覺得不至于這樣。這屁不同于常規(guī)屁，不僅頻繁，而且特別長，我覺得稱之為“串屁“比較適合。這讓我想起多年前的一個(gè)病人；這是一位老年女性，腰椎術(shù)后。我查房的時(shí)候，她告訴我她放了一個(gè)長屁（用手比劃足有2尺長）。當(dāng)時(shí)我怎么都理解不了，好在她也就這么一次?，F(xiàn)在我完全能理解她的意思了；我每天都能放出2尺長的“串屁”。</p><p class="ql-block">由于腰骶部酸痛，前傾及彎腰明顯受限，我每天除一日三餐簡單飯菜時(shí)間（總共不超過1小時(shí)），其他所有時(shí)間都躺在床上。其實(shí)大部分時(shí)間都在刷手機(jī)。就在昨天，我偶然刷到一份“新型冠狀病毒滅活疫苗說明書“。盡管我沒有打過疫苗，但直覺告訴我這份說明書是真的。（見圖）</p><p class="ql-block">為了讓各位看得清楚，我將說明書中相關(guān)文字由圖片格式轉(zhuǎn)化為文字。</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block"><i style="font-size: 18px;">在境內(nèi)外開展的兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)中評(píng)價(jià)本品的安全性。第一項(xiàng)為境內(nèi)隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照的I/II期臨床試驗(yàn)，初步評(píng)價(jià)本品在18歲及以上人群中的安全性和免疫原性。第二項(xiàng)為國際多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照的， 期臨床試驗(yàn)，評(píng)價(jià)本品的保護(hù)效力、安全性和免疫原性。研究者主動(dòng)隨訪每劑接種后0-21/28天的安全性數(shù)據(jù)，觀察不良事件發(fā)生情況，同時(shí)關(guān)注全程接種后12個(gè)月內(nèi)發(fā)生的嚴(yán)蛋不良事件。</i></p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">這一段文字也證明了我在《渡劫》一文中所提及的該疫苗在國內(nèi)只做了I/II臨床試驗(yàn)，而沒有III期臨床；所謂的國際多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照的III期臨床試驗(yàn)是由巴西、委內(nèi)瑞拉進(jìn)行的。</p><p class="ql-block">下面簡單科普一下不同分期的臨床試驗(yàn)是如何進(jìn)行的，其目的和意義分別都是些什么。</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block"><b>I期臨床試驗(yàn)</b>：也稱臨床藥理和毒性作用試驗(yàn)期。初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)。<b>試驗(yàn)對(duì)象為健康志愿者。</b>主要目的是通過健康志愿者研究人對(duì)新藥的耐受性。</p><p class="ql-block"><b>II期臨床試驗(yàn)</b>：治療作用初步評(píng)價(jià)階段。其目的是初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，也包括為III期臨床試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)。此階段的研究設(shè)計(jì)可以根據(jù)具體的研究目的，采用多種形式，包括隨機(jī)盲法對(duì)照臨床試驗(yàn)。</p><p class="ql-block"><b>III期臨床試驗(yàn)</b>：是治療作用確證階段。其目的是進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分的依據(jù)。最小樣本300例。</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block"><span style="font-size: 18px;">下面是說明書中的全身不良反應(yīng)，這也是我想重點(diǎn)說明的。不良反應(yīng)按國際醫(yī)學(xué)科學(xué)組織委員會(huì)（CIOMS）分成5大類：十分常見、常見、偶見、罕見及十分罕見。我所出現(xiàn)的癥狀完全包含在這說明書所羅列的不良反應(yīng)之中（黑體字部分）。那么問題來了，我是否可以給自己下一個(gè)結(jié)論，我感染的是COVID19新冠病毒，而不是奧密克戎？我想完全可以，且不接受反駁。</span></p><p class="ql-block">病毒是不能“返祖”的，三年前的COVID19新冠病毒已通過多少代的變異，來到了奧密克戎；奧密克戎是不可能再變回COVID19新冠病毒的。那么，這一次的COVID19的新冠病毒是從哪里來的？細(xì)思極恐！</p><p class="ql-block">自求多福吧，朋友們！</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block"><b><i>?按照國際醫(yī)學(xué)科學(xué)組織委員會(huì)(CIOMS) 推薦的不良反應(yīng)發(fā)生率分類：</i></b></p><p class="ql-block"><b><i>十分常見（≥10% ）</i></b></p><p class="ql-block"><b><i>常見（1-10%，含1%）</i></b></p><p class="ql-block"><b><i>偶見（0.1-1%，含0.1%）</i></b></p><p class="ql-block"><b><i>罕見（0.01-0.1%，含0.01% ）</i></b></p><p class="ql-block"><b><i>十分罕見（<0.01% ）</i></b></p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">全身不良反應(yīng)</p><p class="ql-block">十分常見：<b>頭痛</b>；</p><p class="ql-block">常見：<b>發(fā)熱</b>、<b>疲勞/乏力</b>、<b>肌肉痛</b>、<b>關(guān)節(jié)痛</b>、<b>咳嗽</b>、呼吸困難、<b>惡心</b>、腹瀉、皮膚瘙癢；</p><p class="ql-block">偶見：<b>頭暈</b>、厭食、嘔吐、口咽疼痛、吞咽困難、流涕、便秘、超敏反應(yīng)；</p><p class="ql-block">罕見：急性過敏反應(yīng)、嗜睡、<b>困倦</b>、入睡困難、噴嚏、鼻咽炎、鼻充血、<b>咽干</b>、流行性感冒、感覺減退、<b>肢體疼痛</b>、心悸、腹痛、皮疹、皮膚粘膜異常、痤瘡、眼痛、<b>耳部不適</b>、淋巴結(jié)病；</p><p class="ql-block">十分罕見：<b>寒顫</b>、味覺障礙、味覺喪失、感覺異常、震顫、注意障礙、鼻衄、哮喘、<b>咽喉刺激</b>、病桃體炎、<b>肢體不適</b>、頸部疼痛、頜骨疼痛、頸部腫塊、<b>口腔潰瘍</b>、牙疼、食管疾病、胃炎、類便變色、眼痛、視物模糊、眼刺激、視力減退、耳痛、緊張、高血壓、低血壓、尿失禁、月經(jīng)延遲</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">【注】上述全身不良反應(yīng)中的黑體字部分是我出現(xiàn)的癥狀，可參見《渡劫》一文及本文前半部分。</p>