核心要點(diǎn)：<br>■ 研究問題：慢性硬膜下血腫（cSDH）手術(shù)圍術(shù)期停用小劑量乙酰水楊酸（ASA）能否降低復(fù)發(fā)率？<br>■ 研究發(fā)現(xiàn)：這項(xiàng)納入155名成年患者的隨機(jī)臨床試驗(yàn)顯示，ASA組6個(gè)月復(fù)發(fā)率為13.9%，安慰劑組為9.5%，無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異<br>■ 研究意義：停用ASA并未降低術(shù)后6個(gè)月內(nèi)cSDH復(fù)發(fā)率，且本研究中持續(xù)ASA治療的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)明顯低于既往報(bào)道<br><br>摘要：<br>研究背景：<br>對(duì)于慢性硬膜下血腫（cSDH）患者，圍術(shù)期停用小劑量ASA可能降低血腫復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，但可能增加心血管或血栓栓塞事件風(fēng)險(xiǎn)。目前尚不清楚該患者群體中停用ASA的有效性和安全性。<br><br>研究目的：<br>評(píng)估cSDH手術(shù)患者持續(xù)或間斷ASA治療對(duì)血腫復(fù)發(fā)和心血管事件風(fēng)險(xiǎn)的影響。<br><br>研究設(shè)計(jì)、場(chǎng)所與受試者：<br>SECA（慢性硬膜下血腫手術(shù)清除與阿司匹林）試驗(yàn)是一項(xiàng)研究者發(fā)起的、多中心、安慰劑對(duì)照隨機(jī)臨床試驗(yàn)，于2018年2月至2023年6月在瑞士6個(gè)神經(jīng)外科中心開展。納入標(biāo)準(zhǔn)為接受鉆孔引流術(shù)的cSDH成人患者，且在血腫發(fā)生前已接受ASA治療。1363例篩查患者中最終納入155例，評(píng)估者和受試者均對(duì)分組設(shè)盲。<br><br>干預(yù)措施：<br>受試者按1:1隨機(jī)分組，圍術(shù)期12天內(nèi)接受持續(xù)ASA或安慰劑治療。<br><br>主要結(jié)局指標(biāo)：<br>主要結(jié)局是6個(gè)月內(nèi)需要再次手術(shù)的cSDH復(fù)發(fā)率，采用意向治療分析計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)差異。次要結(jié)局包括心血管/血栓栓塞事件、其他出血事件及死亡率。<br><br>研究結(jié)果：<br>155名受試者中，78人分配至ASA組，77人至安慰劑組。兩組平均年齡分別為77.9（8.2）歲和77.6（9.7）歲，女性占16.1%。ASA組主要結(jié)局發(fā)生率為13.9%，安慰劑組為9.5%（加權(quán)風(fēng)險(xiǎn)差4.4%；95%CI -7.2%~15.9%；P=0.56）。心血管/血栓栓塞事件發(fā)生率在ASA組為0.27例/人半年，安慰劑組0.28例；需ASA治療的心血管事件發(fā)生率分別為0.02和0.06例/人半年。其他出血事件發(fā)生率分別為0.10和0.08例/人半年。全因死亡率分別為0.06和0.03例/人半年。<br><br>結(jié)論與意義：<br>SECA試驗(yàn)表明，停用ASA治療并未降低手術(shù)治療的cSDH患者6個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)率，且本研究中持續(xù)ASA治療的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)值顯著低于既往報(bào)道。