<p class="ql-block"> 本土創(chuàng)新降壓藥首方在浦東開出</p><p class="ql-block"> 適用于占高血壓患者九成以上的原發(fā)性高血壓</p><p class="ql-block"> 本報(bào)訊（記者 葉薇）今天，我國1.1類創(chuàng)新藥——蘋果酸司妥吉侖片，在上海市浦東新區(qū)公利醫(yī)院開出首張?zhí)幏?。這款由上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司研發(fā)、生產(chǎn)的新一代直接腎素抑制劑成功投入臨床應(yīng)用，標(biāo)志著我國在高血壓治療創(chuàng)新藥的研發(fā)生產(chǎn)上實(shí)現(xiàn)了“全鏈路貫通”，成為本土生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與臨床診療深度融合的生動(dòng)實(shí)踐，也是上海市生物醫(yī)藥先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展取得的重要成果之一。</p><p class="ql-block"> 上海醫(yī)藥中央研究院副院長夏廣新介紹，這款新藥聚焦腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)（RAAS）系統(tǒng)源頭調(diào)控機(jī)制，通過全新分子結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，力求實(shí)現(xiàn)對(duì)現(xiàn)有治療局限的系統(tǒng)突破。</p><p class="ql-block"> 作為高血壓治療的核心靶點(diǎn)，RAAS的科學(xué)價(jià)值自1959年被確認(rèn)以來，始終是全球藥企研發(fā)的重點(diǎn)方向，但該領(lǐng)域藥物在安全性與生物利用度上面臨諸多難題，長期未能得到有效解決。最大的考驗(yàn)來自一項(xiàng)國際同機(jī)理藥物大型臨床試驗(yàn)的失敗，這曾將整個(gè)研發(fā)推至“堅(jiān)持還是放棄”的抉擇關(guān)頭。面對(duì)重大不確定性，上海醫(yī)藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)秉持“做難而正確的事”這一理念，將決策錨定于科學(xué)數(shù)據(jù)。經(jīng)過約2年嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑u(píng)估，最終證實(shí)了蘋果酸司妥吉侖片在關(guān)鍵的安全性指標(biāo)上的優(yōu)勢。這一基于實(shí)證的理性抉擇，成為藥物研發(fā)的關(guān)鍵轉(zhuǎn)折，也奠定了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)市場定位差異化的基石。</p><p class="ql-block"> 上海醫(yī)藥公司總部注冊(cè)地位于浦東。而浦東，早已布局全球首創(chuàng)（First-in-Class）、中國首發(fā)（First-in-China）、臨床首用（First-in-Human）的“3F”戰(zhàn)略，浦東新區(qū)衛(wèi)健委第一時(shí)間將該藥納入創(chuàng)新藥械產(chǎn)品推薦目錄，公利醫(yī)院迅速啟動(dòng)快速入院、優(yōu)先使用流程，這才有了首方落地。</p><p class="ql-block"> 公利醫(yī)院心血管內(nèi)科主任許嘉鴻教授指出，該款新藥主要用于原發(fā)性高血壓，即不明原因的高血壓，對(duì)應(yīng)于由甲亢、糖尿病等引起的繼發(fā)性高血壓，原發(fā)性高血壓占高血壓患者的九成以上?！艾F(xiàn)有臨床證據(jù)表明，該藥單藥治療可有效降低收縮壓10—15mmHg、舒張壓5—10mmHg?！痹S嘉鴻說，這也就意味著廣大高血壓患者有了一個(gè)全新的治療選擇。</p><p class="ql-block"> “此次成功不僅意味著一款創(chuàng)新藥的誕生，更堅(jiān)定了上海醫(yī)藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)對(duì)未來創(chuàng)新藥研發(fā)的信心?！毕膹V新透露，上海醫(yī)藥公司借助人工智能等新技術(shù)，研發(fā)團(tuán)隊(duì)已從傳統(tǒng)小分子藥物，積極向ADC、雙特異性抗體、蛋白降解及小核酸藥物等前沿領(lǐng)域拓展布局。</p><p class="ql-block"> 目前，上海醫(yī)藥擁有豐富創(chuàng)新藥管線，在Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期均有布局，另有多項(xiàng)已獲批臨床試驗(yàn)或提交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理，形成了梯次化管線布局。</p>