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萬源市中醫(yī)院開展HPV宮頸癌篩查技術

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<h1 style="text-align: center;"><font color="#ed2308"><b>萬源市中醫(yī)院病理科</b></font></h1><h1 style="text-align: center;"><font color="#ed2308"><b>開展HPV宮頸癌篩查技術</b></font></h1> <h5>萬源市中醫(yī)院于1984年10月由原萬源縣太平鎮(zhèn)醫(yī)院改制建立，1993年萬源縣建市后更名為萬源市中醫(yī)院，經三十多年的建設發(fā)展，尤其是近十余的快速發(fā)展，已成為極具中醫(yī)特色，集醫(yī)療、急救、康復、預防、保健、教學、科研為一體，中西醫(yī)并重的國家“二級甲等”綜合性中醫(yī)醫(yī)院。</h5><h3></h3><h5>萬源市中醫(yī)院是城鎮(zhèn)醫(yī)療保險、新農合、人壽保險、車輛保險、健康體檢定點醫(yī)院；是萬源市120急救中心，中日友好醫(yī)院肛腸治療中心萬源分中心，是四川大學華西醫(yī)院遠程教學、會診定點醫(yī)院，達州市中西醫(yī)結合醫(yī)院對口支援醫(yī)院，四川省達州中醫(yī)學校教學實習醫(yī)院。</h5><h3></h3><h5>醫(yī)院現(xiàn)設中西醫(yī)內、外、婦、兒、急診、針灸康復、肛腸、口腔、耳鼻喉、病理、放射、胃鏡、超聲、檢驗、體檢科等臨床及醫(yī)技科室，設門診、內、外、婦產、五官、肛腸、針灸康復病區(qū)，設“四川省名中醫(yī)診療室”，其中“針灸康復科”是省級重點中醫(yī)?？?，“肛腸科”是達州市重點中醫(yī)?？?。新設血液透析室共10臺血液透析機，布局合理、分區(qū)規(guī)范。</h5><h3></h3><h5>醫(yī)院擁有先進的德國西門子16排全身螺旋CT、美國GE數(shù)字X光機(DR)、四維彩超、西門子及GE彩超，日本東芝全自動生化分析儀、德國狼牌腹腔鏡、日本奧林巴斯電子胃鏡和肛腸鏡、彩色經顱多普勒(TCD)、三維多功能康復牽引床、智能熏蒸治療機、利普刀、病理診斷系統(tǒng)、TCT宮頸液基細胞學、德國careHPV?宮頸癌篩查、美國迪凱PARATEST?液基寄生蟲篩查、層流手術室、“120”急救通信調度指揮系統(tǒng)等高、精、尖醫(yī)療設備設施。</h5> <h3><b>※子宮頸癌的病因</b> </h3><h3> </h3> <h3>宮頸癌，又稱子宮頸癌。在女性生殖道惡性腫瘤中發(fā)病居首位，在全球女性惡性腫瘤中，發(fā)病僅次于乳腺癌位居第二。它是目前人類所有癌癥中唯一一個病因明確的癌癥——WHO宣布HPV是引起宮頸癌變的首要因素。</h3> <h3><b>人乳頭瘤病毒（HPV）</b>是一種球形DNA病毒，屬于乳多空病毒科的乳頭瘤空泡病毒A屬，能引起人體皮膚黏膜的鱗狀上皮增殖，引發(fā)病變。目前HPV有200多種亞型，分高危型和低危型。高危型HPV持續(xù)感會導致宮頸癌，80%的女性一生都會感染HPV，90%的HPV感染會在1-2年內自動清除。</h3> <h3><b>※HPV感染及子宮頸癌的致癌過程</b></h3> <h3>通過性接觸或皮膚接觸等途徑，HPV病毒感染子宮頸，并通過子宮頸上皮的微創(chuàng)，進入基底層上皮細胞，再隨著上皮細胞的分化成熟，病毒實現(xiàn)自身增殖和釋放。約90%的HPV感染者可在兩年內將體內HPV病毒自動清除，稱為一過性HPV感染;另外10%的感染者為HPV持續(xù)感染者。大概經過10-20年，約0.8%的持續(xù)感染者因病毒基因整合至宿主基因而導致癌癥的發(fā)生，期間經歷癌前病變期到癌癥晚期(浸潤癌)的發(fā)展過程。</h3> <h3>從HPV感染到宮頸癌，一般需要10－20年，宮頸癌是目前唯一病因明確且可以預防的癌癥，因此HPV早篩查、早發(fā)現(xiàn)、早治療，對于預防和根治宮頸癌最有重要的意義。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，全球每年將近50萬宮頸癌新發(fā)病例，而我國年新發(fā)病例13.15萬，占全球的近30%；每年的死亡病例約5萬。宮頸癌已成為發(fā)展中國家乃至中國婦女健康的“頭號殺手”，宮頸癌的防治直接關系到婦女健康，家庭幸福和社會經濟發(fā)展。</h3><h3><br></h3> <h3><h3><b>※宮頸癌初篩方法:</b></h3></h3><h3>2008年歐洲子宮頸癌篩查指南（EUROGIN）指出的“HPV檢測比細胞學具有更高的敏感性（高 30%-50%）、 HPV檢測比細胞學更客觀，更標準化”達成了HPV檢測共識，HPV檢測應作為宮頸癌篩查的首選方法。首先利用高危型HPV 檢測高度的敏感性將陽性的風險人群篩選出來， 再采用細胞學檢測高度的特異性對高危 HPV陽性人群進行分流管理。但是也不用擔心，一般情況下80%的女性一生都會感染HPV，90%的HPV感染會在1-2年內自動清除，只有持續(xù)的感染，才會引起癌變前病變或子宮頸癌。</h3> <h3>2015年成立的中國優(yōu)生科學協(xié)會陰道鏡和宮頸病理學分會（CSCCP），在2017年組織相關專家經過多次討論，形成了“中國宮頸癌篩查及異常管理相關問題專家共識”。目前我國做宮頸癌初篩的方法有三種：1、HPV初篩；2、細胞學初篩；3、HPV聯(lián)合細胞學初篩。</h3> <h3><b><font color="#167efb">1、HPV初篩</font></b></h3> <h3><b><font color="#167efb">2、細胞學初篩</font></b></h3> <h3><b><font color="#167efb">3、細胞學聯(lián)合高危型HPV檢測篩查結果異常的處理方案，可以顯著提高細胞學的敏感性，相關的篩查結果流程管理如下圖：</font></b></h3> <h3><b style=""><font color="#010101">※</font></b><b style=""><font color="#010101">HPV檢測用于臨床的真正目的:</font></b><font color="#167efb">不是為了明確是否有HPV</font><font color="#167efb">感染，而是預測是否存在高級別宮頸病變(CIN2+)。通常癌前病變（CIN）或早期子宮頸癌無明顯癥狀，有比較明顯的癥狀時往往都是癌癥晚期。定期婦科檢查，選擇careHPV檢測(查原因)結合TCT液基細胞學檢查(看結果)就能盡早的發(fā)現(xiàn)癌前病變，如早期發(fā)現(xiàn)治愈率接近100%。</font></h3> <h3><b>※何時應該進行宮頸癌篩查</b></h3><h3> o篩查對象：任何有性生活的女性，年齡大于21歲。</h3><h3>o篩查間隔：每年篩查一次，如兩次careHPV檢查均是陰性可延長篩查間隔，免疫力低下者可縮短篩查間隔。 </h3><h3>o隨訪對象：細胞學異常，careHPV檢測為陰性，應每年定期隨訪檢查，及時治療。</h3> <h3><b>※如何預防子宮頸癌</b> </h3><h3>o加強健康教育，加強鍛煉，提高自身免疫力。</h3><h3>o注意經期衛(wèi)生和性生活衛(wèi)生，避免過早開始性生活，避免多個性伴侶。 </h3><h3>o定期進行婦科檢查，尤其是定期進行careHPV檢測，可以大大降低患子宮頸癌的概率。</h3> <h3><b style=""><font color="#b04fbb">萬源市中醫(yī)院病理科開展的HPV-DNA檢測是由德國凱杰公司生產的最新一代的CareHPV,其檢測靈敏性達95.8%（CIN2+），陰性預測值達99.9%。</font></b><br></h3> <h3><b>※簡介CareHPV（雜交捕獲二代法，HC2）</b></h3><h5><b>（1）CareHPV原理</b></h5><h3>careHPV Test 基于HPV DNA 檢測領先的二代雜交捕獲技術（Hybrid Capture? 2，簡稱HC2），采用專利全長8,000 個堿基對的RNA混合雞尾酒探針，利用核酸雜交和信號放大及化學發(fā)光方法，在微孔板中定性檢測宮頸樣本中14 種高危型。二代雜交捕獲技術通過靶向DNA與特異性探針結合，獲得的RNA-DNA雜交體被捕獲到覆蓋有特異性抗體的固相上。樣本中的其他物質從被捕獲的雜交體上洗脫，用于去除抑制劑。在信號擴增過程中，捕獲的RNA-DNA雜交體使用連接有堿性磷酸酶的多種抗體檢測。讀取由化學發(fā)光反應獲得的信號，結果自動翻譯。可分析子宮頸樣本中的HPV DNA高危組群。careHPV檢測步驟五步示意圖如下：</h3> <h5><b>（2）careHPV的指標</b><b>：</b></h5><h3><b></b></h3><h3><b></b>CUT-OFF值≥1.0pg/ml（相當于5000拷貝/反應）</h3><h5><b>（3）careHPV的特點：</b></h5><h3>A、基因探針：探針共混合14種不同型別，可同時檢測14種（16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66 和68 型）高危HPV亞型。并根據(jù)HPV病毒基因（環(huán)狀雙鏈DNA，含有約8000個堿基對）設計了“全長雞尾酒”探針，從基因組學上彌補了因病毒基因缺失、突變會造成的漏診。檢測HPV亞型完全符合“國衛(wèi)婦幼衛(wèi)便函【2014】84號”文件中規(guī)定的HPV檢測13種以上的高危型別。</h3><h3>B、信號擴增：通過信號放大、非酶催化的DNA放大，從而避免發(fā)生酶抑制反應。</h3><h3>C、經美國FDA驗證：HPV檢測陽性判斷標準是WHO指南推薦的：雜交捕獲二代技術1.0pg/ml。臨床敏感度高95.8%，重復性好，批內、批向差異系數(shù)小。</h3><h5><b>（4）careHPV檢測產品組成</b></h5> <h3>　　<b><font color="#b04fbb">CareHPV檢測</font></b>應用了先進的HC2技術（二代雜交捕獲技術）是目前唯一一個獲得WHO（世界衛(wèi)生組織）推薦的宮頸癌篩查技術，可一次性檢測14種高危型的HPV病毒感染，該檢測陰性預測值、陽性預測值都非常高，并有大量的臨床數(shù)據(jù)，可以確保結果的準確可信。該檢測技術安全、簡便、無創(chuàng)，醫(yī)生只需要在子宮頸口用特定的小刷子進行采樣，在通過先進的分子生物學技術分析，即可篩查出高危人群。<br></h3><h3><b>※</b><b><font color="#010101">取樣簡單：</font></b><br></h3><h3><font color="#b04fbb">用宮頸采樣器放入宮頸口，逆時針旋轉三圈，并停留10秒即可。</font> </h3><h3><b>※檢測</b><b><font color="#010101">方便：</font></b><br></h3><h3><font color="#b04fbb">將采樣器取樣后放入配套的保存液后送至病理科，即可出報告。</font><br></h3><h3><b>※</b><b><font color="#010101">檢測流程：</font></b><br></h3><h3><font color="#b04fbb">婦科門診取樣→送至病理科→取報告。</font> </h3><h3>臨床醫(yī)生根據(jù)報告決定是否需要下一步的治療。<br></h3><h3> </h3><h3> </h3><h3><b><font color="#b04fbb">聯(lián)系方式：</font></b><b><font color="#b04fbb">萬源市中醫(yī)院病理科</font></b></h3><h3><b style=""><font color="#b04fbb"> 楊艷 13982894823</font></b><br></h3><h3><b><font color="#167efb"> </font></b></h3>