<h1></h1><h5> <u><b>藥物臨床試驗是指任何在人體(病人或健康志愿者)進行的藥物的系統(tǒng)性研究,以證實或發(fā)現(xiàn)試驗藥物的臨床、藥理和/或其他藥效學方面的作用、不良反應(yīng)和/或吸收、分布、代謝及排泄,目的是確定試驗藥物的安全性和有效性。藥物臨床試驗是確證新藥有效性和安全性必不可少的步驟。進行藥物臨床試驗需要多種專業(yè)技術(shù)人員的合作。<br> 醫(yī)療機構(gòu)參與藥物臨床試驗不僅可以參與新藥的臨床研究,而且可以鍛煉臨床研究隊伍,提升學科醫(yī)療服務(wù)水平,還可以造福一方百姓。</b></u></h5><h1> 臨沭縣人民醫(yī)院領(lǐng)導團隊高瞻遠矚,經(jīng)過前期調(diào)研并綜合考察北京華創(chuàng)一諾、上海佰盛金澤、北京賽德盛三家公司,最終決定與北京賽德盛醫(yī)藥科技股份有限公司達成合作意向。</h1> <h1> 2019年7月31日,北京華創(chuàng)一諾、上海佰盛金澤、北京賽德盛齊聚臨沭縣人民醫(yī)院共商資格認證事宜。劉瑞林院長主持會議,劉俊海副院長匯報了我院建設(shè)情況,陳燕副院長、吳紹亮主任、周西彥主任、謝春波主任、姚滌非主任、文金華主任、楊化強主任及相關(guān)人員出席會議。</h1> <h1></h1> <h1><p> 會上,北京華創(chuàng)一諾、上海佰盛金澤、北京賽德盛分別就公司業(yè)務(wù)、成功經(jīng)驗等方面做簡要闡述。 隨后,三家公司一起考察了我院硬件設(shè)施建設(shè),為后期的機構(gòu)資格認證做參考。</p></h1> <h1> 會后,臨沭縣人民醫(yī)院綜合考察三家公司的業(yè)務(wù)實力、業(yè)界口碑、認證成功經(jīng)驗等,最終認定北京賽德盛醫(yī)藥科技股份有限公司助力我院國家藥物臨床試驗機構(gòu)資格認證。并于2019年9月3日在臨沭縣人民醫(yī)院召開申報啟動會。</h1> <h1> 劉瑞林院長主持申報啟動會,陳燕副院長、劉俊海副院長、各臨床研究組負責人及相關(guān)人員參加會議。</h1> <h1> 會上,北京賽德盛醫(yī)藥科技股份有限公司張叢萍經(jīng)理就如何助力我院順利完成資格認證工作做詳細介紹;隨后,鮑小洋總經(jīng)理做匯報,他就目前國內(nèi)外藥物臨床試驗現(xiàn)狀和我院的優(yōu)勢做詳細說明,表示對我院的機構(gòu)資格認證工作持客觀態(tài)度。</h1> <h1><p> 隨后,我院領(lǐng)導和各臨床研究組專家與北京賽德盛專家詳細討論了機構(gòu)資格認證的具體流程和有關(guān)事宜,明確了我院目前需要準備的前期工作。</p></h1> <h1> 最后,臨沭縣人民醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構(gòu)創(chuàng)建工作領(lǐng)導小組組長陳燕副院長做表態(tài)發(fā)言,她指出有了北京賽德盛公司專業(yè)性的全程指導,我院相關(guān)科室及人員要積極配合,全體參與人員要做好充分思想準備,發(fā)揮沭醫(yī)人不怕苦不怕累能打硬仗的優(yōu)良傳統(tǒng),爭取順利通過國家藥物臨床試驗機構(gòu)資質(zhì)認證。</h1>