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什么是臨床試藥？

全國臨床項(xiàng)目招募

<p>新藥的臨床試驗(yàn)</p><p> 也稱臨床研究，通過人體（病人或健康志愿者）進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究，觀察療效，了解有無毒副作用，副作用有多大等等情況。 </p><p> 新藥進(jìn)入臨床試驗(yàn)前，已在動(dòng)物身上完成了試驗(yàn)，然后才進(jìn)行臨床試驗(yàn)或者生物等效性試驗(yàn)。</p><p> 人體試驗(yàn)一般要經(jīng)過Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。Ⅰ期試驗(yàn)在健康人群中間進(jìn)行。</p><p style="text-align: justify;">生物等效性試驗(yàn)的目的</p><p style="text-align: justify;">&nbsp;&nbsp;&nbsp;生物等效性試驗(yàn)在藥物研究開發(fā)的不同階段，其作用可能稍有差別，但究其根本，生物等效性試驗(yàn)的目的都是通過測定血藥濃度的方法，來比較不同的制劑對藥物吸收的影響，以及藥物不同制劑之間的差異，以此來推測其臨床治療效果差異的可接受性，即不同制劑之間的可替換性</p><p> 1咱們國家的醫(yī)藥公司每年會(huì)研發(fā)很多新藥，首先經(jīng)過動(dòng)物身上試驗(yàn)，成千上萬次確定安全了上報(bào)國家藥監(jiān)局審核，通過審核之后下派到全國各省的三甲醫(yī)院里的臨床試驗(yàn)研究中心。</p><p> 2招募志愿者，首先醫(yī)院直接簽合同，內(nèi)容明確寫明藥物成份，功效，不良反應(yīng)，產(chǎn)生不良反應(yīng)的概率有多大，如果產(chǎn)生不良反應(yīng)醫(yī)院負(fù)責(zé)治療，保證知情之后簽合同，</p><p> 3醫(yī)院體檢篩選合格的志愿者，身體健康，沒有慢性病，家族遺傳病史，心腦血管疾病和傳染病，比自己花錢做體檢還要詳細(xì)，因?yàn)楹Y選很嚴(yán)格，這個(gè)環(huán)節(jié)會(huì)有很多人淘汰，主要是平時(shí)抽煙喝酒熬夜，不運(yùn)動(dòng)吃肉過度勞累，等。體檢合格了之后，入組醫(yī)院包吃包住，24小時(shí)封閉式管理，不能抽煙喝酒，只能吃醫(yī)院提供的營養(yǎng)餐，第一天吃藥/注射液/眼藥水，只吃一次，最小計(jì)量，剩下的幾天都是抽血化驗(yàn)，看藥物在身體里的吸收代謝程度。抽血就幾毫升，夠化驗(yàn)用的。</p><p> 4出組前做一次全身體檢，確定身體和入組前指標(biāo)是一樣的，結(jié)束。然后醫(yī)院財(cái)務(wù)直接打錢到你個(gè)人賬戶上，不經(jīng)過第三方。一般是兩周內(nèi)，也有的是一個(gè)月左右，如果項(xiàng)目周期太長會(huì)分次結(jié)算。</p><p> 沒有百分之百的安全，醫(yī)院能做的就是最大限度保證你的安全，只要你不頻繁試藥是沒問題的，藥本身是安全的，就怕你頻繁試藥，藥物之間會(huì)有反應(yīng)，對你身體產(chǎn)生影響，為了保證你的身體安全，1體檢嚴(yán)格篩選，確定沒有藥物過敏史，2出組體檢，確定沒有藥物殘留體內(nèi)3出組后定期回醫(yī)院復(fù)查，回訪。4全國臨床項(xiàng)目研究中心聯(lián)網(wǎng)系統(tǒng)，參加項(xiàng)目刷身份證，為了保證你的身體健康不以掙錢為目的頻繁試藥，間隔三個(gè)月才可以參加第二次。</p>