<p class="ql-block"><span style="font-size:15px;">甘肅省人民醫(yī)院腫瘤外科-招募臨床試驗免費(fèi)治療受試者</span></p> <p class="ql-block">招募肝癌、胃癌臨床試驗受試者</p> <p class="ql-block ql-indent-1">原發(fā)性肝癌是目前我國第4位常見惡性腫瘤及第2位腫瘤致死病因，發(fā)病率26.92/10萬，因起病隱匿，大多數(shù)病人發(fā)現(xiàn)時已經(jīng)處于晚期，部分病人可手術(shù)切除或是介入治療，其5年生存率仍然較低。</p><p class="ql-block ql-indent-1">我國是胃癌的高發(fā)國家，胃癌發(fā)病例數(shù)和死亡例數(shù)位居全球前列，2015 年我國胃癌新發(fā)病例約為 67.9 萬例，死亡病例約為 49.8 萬例。早期胃癌缺乏典型癥狀，診斷難度較大，大多數(shù)胃癌病人發(fā)現(xiàn)都屬于中晚期，即使進(jìn)行手術(shù)治療，其5年生存率約為27%。</p><p class="ql-block ql-indent-1">近年來免疫治療、靶向治療發(fā)展日新月異，療效肯定，尤其是PD-1抑制劑被證實可明顯延長肝癌、胃癌病人無進(jìn)展生存期，為肝癌、胃癌患者的長期生存帶來曙光。達(dá)明緒教授團(tuán)隊聯(lián)合國內(nèi)頂級肝癌、胃癌治療團(tuán)隊開展完全免費(fèi)治療的臨床試驗，惠及甘肅全省肝癌、胃癌患者，使肝癌、胃癌病人有機(jī)會獲得國內(nèi)領(lǐng)先技術(shù)治療。</p> <p class="ql-block"><b>肝癌項目1</b></p> <p class="ql-block ql-indent-1">“AK105注射液聯(lián)合鹽酸安羅替尼膠囊對比索拉非尼一線治療肝細(xì)胞癌（HCC）的隨機(jī)、對照、開放、多中心III期臨床試驗”。</p><p class="ql-block">主要受試者：</p><p class="ql-block">1. 經(jīng)病理組織學(xué)或者細(xì)胞學(xué)檢查確診的HCC患者；2. 既往未接受任何針對HCC的系統(tǒng)治療；3. 巴塞羅那臨床肝癌分期（BCLC分期）B期或C期，且不適合手術(shù)或局部治療，或手術(shù)或局部治療后進(jìn)展，B期需要醫(yī)學(xué)部審核通過后才能篩選；4. Child-Pugh肝功能分級：A或B級（≤7分）； 5. 至少具有一個可測量病灶（RECIST 1.1）。</p> <p class="ql-block"><b>肝癌項目2</b></p> <p class="ql-block ql-indent-1">“一項評價QL1706或QL1604注射液聯(lián)合貝伐珠單抗注射液在肝癌患者中的安全性、藥代動力學(xué)和初步療效的Ⅰb/Ⅱ期臨床研究”。</p><p class="ql-block"><br></p> <p class="ql-block">主要受試者：</p><p class="ql-block">1.簽署知情同意書時年齡≥18周歲，男女不限；2.經(jīng)組織細(xì)胞學(xué)或臨床診斷確診的晚期肝細(xì)胞癌；3.既往未接受過任何針對HCC的系統(tǒng)治療（主要包括系統(tǒng)化療、抗血管治療、分子靶向治療和含CTLA-4、PD-1/PD-L1單抗的免疫治療）；4.巴塞羅那（BCLC）分期為B-C期，且不適合手術(shù)局部治療，或經(jīng)過手術(shù)和/或局部治療后進(jìn)展；5.按照 RECIST 1.1 標(biāo)準(zhǔn)，受試者必須有至少一個通過CT或MRI檢查的可測量、未經(jīng)過治療的靶病灶；6.預(yù)期生存期≥3個月。</p> <p class="ql-block"><b>胃癌項目</b></p> <p class="ql-block ql-indent-1">“SHR-1701 聯(lián)合化療對比安慰劑聯(lián)合化療治療既往未經(jīng)系統(tǒng)治療的晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌或胃食管結(jié)合部癌的隨機(jī)、雙盲、多中心 III 期臨床研究”。</p> <p class="ql-block">主要受試者：</p><p class="ql-block">1.簽署知情同意書時年齡≥18周歲，男女不限；2.影像學(xué)等檢查確認(rèn)為局部晚期不可切除、復(fù)發(fā)不可切除或轉(zhuǎn)移性胃癌（GC）或胃食管結(jié)合部癌（GEJC）的患者，且組織病理學(xué)確診為腺癌；3.既往未接受過針對晚期或轉(zhuǎn)移性 GC / GEJC 的系統(tǒng)性治療（包括抗 HER-2 治療）。既往接受過針對 GC / GEJC 輔助或新輔助治療（包括：化療、放療或放化療）的患者，其首次復(fù)發(fā)或疾病進(jìn)展時間距離最后一次治療結(jié)束大于 6 個月。允許受試者既往接受過抗腫瘤的中藥制劑，但必須在隨機(jī)前至少 2 周停止使用；4.至少具有一個可測量病灶（RECIST 1.1）。</p> <p class="ql-block"><b style="font-size:15px;">項目負(fù)責(zé)人甘肅省人民醫(yī)院腫瘤外科達(dá)明緒教授</b></p><p class="ql-block"><b style="font-size:15px;">坐診時間：周一上午（腫瘤外科）</b></p><p class="ql-block"><b style="font-size:15px;"> 聯(lián)系電話：13893188479（微信同號）</b></p> <p class="ql-block">專家介紹：達(dá)明緒，肝膽胰外科博士后，蘭州大學(xué)外科學(xué)教授、主任醫(yī)師、博士生導(dǎo)師，甘肅省人民醫(yī)院腫瘤外科主任，主要從事胃癌的復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移的臨床及基礎(chǔ)研究，肝膽胰腫瘤的綜合診治，胃腸、胰腺、肝膽脾疾病的微創(chuàng)外科治療。</p> <p class="ql-block">科室介紹</p> <p class="ql-block ql-indent-1">甘肅省人民醫(yī)院腫瘤外科自2010年成立以來，秉承“人民醫(yī)院為人民”的服務(wù)宗旨，堅持“以病人為中心”的服務(wù)理念，在消化道腫瘤尤其是胃癌、胰腺癌的基礎(chǔ)與臨床研究方面取得了一系列成果。較早的開展了早期胃癌的內(nèi)鏡治療、腹腔鏡下胃癌根治術(shù)、腹腔鏡下胰十二指腸切除術(shù)、超低位直腸癌保留肛門手術(shù)、全結(jié)腸切除+回腸儲袋-肛管吻合術(shù)、胰十二指腸切除術(shù)、肝癌切除術(shù)、巨脾切除術(shù)。尤其擅長胃癌擴(kuò)大切除術(shù)（胃癌根治術(shù)+胰十二指腸切除術(shù)、Appleby手術(shù)）、肝門膽管癌切除+門靜脈切除人工血管重建術(shù)、胰腺癌擴(kuò)大切除術(shù)（改良Appleby手術(shù)、胰十二指腸切除術(shù)+半肝切除術(shù)、全胰腺切除術(shù)）、腹膜后巨大腫瘤切除術(shù)、達(dá)芬奇機(jī)器人手術(shù)；積極推行胃癌規(guī)范化診療策略，踐行多學(xué)科診療模式，多次在全國腫瘤MDT病例討論大賽中獲獎。</p><p class="ql-block"> 基礎(chǔ)科學(xué)研究方面，長期致力于胃癌、胰腺癌侵襲轉(zhuǎn)移的相關(guān)機(jī)制研究，圍繞胃癌前哨淋巴結(jié)淋巴管生成，胃癌EMT-MET過程，胃癌表觀遺傳學(xué)調(diào)控（lncRNA及甲基化調(diào)控）、胰腺癌的EMT過程、胰腺癌分子表達(dá)探索等各個方面，主持國家自然科學(xué)基金3項，衛(wèi)生部科研項目子課題1項，甘肅省衛(wèi)生行業(yè)科研計劃項目3項，甘肅省自然科學(xué)基金2項，甘肅省自然科學(xué)青年基金1項，甘肅省人民醫(yī)院院內(nèi)重點培育項目、院內(nèi)科研項目5項，發(fā)表學(xué)術(shù)論文100余篇，其中SCI收錄30余篇。獲甘肅省科學(xué)進(jìn)步獎1項，甘肅醫(yī)學(xué)科技獎2項。</p><p class="ql-block ql-indent-1"> 臨床科學(xué)研究方面，在達(dá)明緒教授的帶領(lǐng)下，緊跟臨床科學(xué)研究前沿，積極探索晚期腫瘤病人治療的新新理念、新方法，目前與北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院，四川大學(xué)華西醫(yī)院和中國人民解放軍總醫(yī)院就胃癌、肝癌臨床免疫、靶向治療開展Ⅱ、III期臨床試驗，長期招募胃癌、肝癌患者，為提高我省胃癌、肝癌病人的生存時間，減輕罹患癌癥病人的家庭經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)（入組可獲免費(fèi)治療）。</p><p class="ql-block"> 現(xiàn)為甘肅省醫(yī)師協(xié)會胰腺病醫(yī)師委員會、甘肅省老年醫(yī)學(xué)學(xué)會胃癌專業(yè)委員會主委單位，現(xiàn)有主任醫(yī)師1名，副主任醫(yī)師3名，主治醫(yī)師5名，住院醫(yī)師4名，博士后1人，博士學(xué)位4人，碩士學(xué)位9人，為蘭州大學(xué)外科學(xué)博士培養(yǎng)點，是寧夏醫(yī)科大學(xué)、甘肅中醫(yī)藥大學(xué)、江蘇大學(xué)碩士培養(yǎng)點。已培養(yǎng)畢業(yè)研究生22名，在讀研究生30名，其中博士研究生9名。</p>