火中取栗——核酸檢測(cè)“假陽(yáng)性”事件溯源

公子霄

近日，多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)被爆出核酸檢測(cè)“假陽(yáng)性“事件。其中，北京市公安局5月27日上午通報(bào)，針對(duì)“北京金準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司”在核酸檢測(cè)過(guò)程中涉嫌違法犯罪的行為，北京警方已對(duì)該公司立案?jìng)刹椤?lt;/span>面對(duì)假陽(yáng)性事件，不得不使人提問(wèn)：疫情肆虐三年多了，為什么之前沒(méi)有“假陽(yáng)性”，反而最近頻發(fā)呢？從表面上看，這似乎是一個(gè)技術(shù)問(wèn)題，但究其根本原因，仍是利益驅(qū)動(dòng)。以前，在相關(guān)流程體系還未充分完善時(shí)，核酸檢測(cè)最初費(fèi)用高達(dá)數(shù)百元。如今，《關(guān)于進(jìn)一步降低新冠病毒核酸檢測(cè)和抗原檢測(cè)價(jià)格的通知》要求各地在6月10日前將新冠病毒核酸檢測(cè)單人單檢降至不高于每人份16元，多人混檢降至不高于每人份5元。而這也意味著檢測(cè)機(jī)構(gòu)的利潤(rùn)空間被大大壓縮。馬克思的《資本論》提到:如果有50%的利潤(rùn)，資本就會(huì)鋌而走險(xiǎn)；有100%的利潤(rùn)，它就敢踐踏一切人間法律；有300%的利潤(rùn)，它就敢犯任何罪行。在利潤(rùn)空間不斷縮小的背景下，相關(guān)檢測(cè)機(jī)構(gòu)鋌而走險(xiǎn)、火中取栗，公然違背道德和底線偽造“假陽(yáng)性”報(bào)告，試圖裹挾政府啟動(dòng)多輪次核酸檢測(cè)以獲取非法利益。有意思的是，網(wǎng)絡(luò)上有部分言論試圖從技術(shù)角度為這些違法機(jī)構(gòu)“洗白”脫罪。他們聲稱(chēng)，任何技術(shù)都無(wú)法做到100%準(zhǔn)確，產(chǎn)生“假陽(yáng)性”或“假陰性”難以避免、情有可原。初略一想，似乎這些言論有理有據(jù)，但仔細(xì)琢磨，很顯然他們對(duì)分子生物學(xué)和概率學(xué)不甚了解，而且居心不良、顛倒是非。為了還原真相，不妨還原剖析整個(gè)核酸檢測(cè)的技術(shù)流程。第一步，取樣。在這一過(guò)程中，取樣所用的棉簽、采樣管均為一次性用品，使用前完全獨(dú)立密封。如果這一環(huán)節(jié)發(fā)生交叉污染，只有一種可能就是一次性棉簽被多次使用，但這種現(xiàn)象在理論上和現(xiàn)實(shí)中都不可能發(fā)生。網(wǎng)傳吉林白城核酸檢測(cè)多人共用一個(gè)棉簽的視頻已被官方辟謠，乃是演練并非實(shí)測(cè)。第二步，樣品處理。該環(huán)節(jié)最為關(guān)鍵，也是操作最繁瑣、大家知曉程度較低的過(guò)程。簡(jiǎn)而言之，棉簽在咽喉、鼻腔取樣后，樣品是一個(gè)“大雜燴“其中包含唾液、上皮細(xì)胞、病毒等物質(zhì)。首先，熱處理使病毒失去活性（殺死病毒）。接著離心拋棄雜質(zhì)使病毒沉降聚集。然后用化學(xué)試劑處理病毒，破壞其結(jié)構(gòu)并釋放內(nèi)部核酸。隨后再次離心拋棄病毒糖蛋白外殼使核酸沉降聚集。最后進(jìn)行逆轉(zhuǎn)錄反應(yīng)使病毒核糖核酸（RNA）轉(zhuǎn)變?yōu)槊撗鹾颂呛怂幔―NA）。進(jìn)行逆轉(zhuǎn)錄反應(yīng)的原因是因?yàn)橄乱徊缴蟽x器進(jìn)行聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（PCR）必須使用DNA而不是RNA。上述過(guò)程只是簡(jiǎn)要描述，實(shí)際操作大約有十幾道程序，而且是96個(gè)反應(yīng)同時(shí)操作（所謂的96孔板，其中每孔為一個(gè)獨(dú)立反應(yīng)。若是單檢每孔就只有一個(gè)樣品，若是混檢每孔就是5個(gè)或10個(gè)或20個(gè)樣品）。這里每一道程序均使用一次性耗材，所以理論上也不會(huì)發(fā)生交叉污染。這是因?yàn)槊恳坏莱绦蚓袊?yán)格的操作標(biāo)準(zhǔn)，只要嚴(yán)格按照程序就不會(huì)產(chǎn)生錯(cuò)誤。比如駕駛汽車(chē)，開(kāi)車(chē)前需要繞車(chē)一周檢查汽車(chē)狀況，隨后打開(kāi)車(chē)門(mén)坐進(jìn)駕駛位并系好安全帶，再腳踩剎車(chē)啟動(dòng)掛擋松開(kāi)手剎，最后打開(kāi)左轉(zhuǎn)向觀察前后來(lái)車(chē)就可以駕駛了。如果嚴(yán)格按照這個(gè)程序就不可能發(fā)生車(chē)禍，在汽車(chē)狀況良好的前提下，出問(wèn)題的唯一原因就是駕駛者違規(guī)操作。再比如飯店準(zhǔn)備食材，只要嚴(yán)格區(qū)分生鮮區(qū)、熟食區(qū)、水果區(qū)并各自使用獨(dú)立的刀具餐具，就不可能發(fā)生交叉污染。所以在這一步發(fā)生錯(cuò)誤的原因只能是人為因素而不是技術(shù)問(wèn)題。第三步，上機(jī)檢測(cè)。處理好的樣品最后通過(guò)熒光PCR儀進(jìn)行PCR擴(kuò)增反應(yīng)。PCR反應(yīng)的原理是對(duì)核酸進(jìn)行指數(shù)級(jí)擴(kuò)增，即1對(duì)核酸經(jīng)過(guò)1次反應(yīng)后變?yōu)?對(duì)，2次反應(yīng)后變?yōu)?對(duì)，3次反應(yīng)后變?yōu)?對(duì)，以此類(lèi)推。那么理論上只要存在1個(gè)病毒（1對(duì)核酸），經(jīng)過(guò)35次擴(kuò)增反應(yīng)后，至少得到2的35次方對(duì)核酸（約343億對(duì)）。雖然由于平臺(tái)效應(yīng)實(shí)際擴(kuò)增產(chǎn)物要比理論數(shù)值低很多，但至少可以達(dá)到數(shù)千萬(wàn)對(duì)核酸，也就是說(shuō)PCR反應(yīng)至少能夠?qū)⒃夹盘?hào)放大幾千萬(wàn)倍。在指數(shù)級(jí)的放大作用下，PCR檢測(cè)的準(zhǔn)確度無(wú)限接近100%（實(shí)際上可等同于100%），這也是PCR手段被稱(chēng)為新冠病毒檢測(cè)“金標(biāo)準(zhǔn)”的原因。要知道行星撞擊地球?qū)е氯祟?lèi)毀滅的概率也僅為7000萬(wàn)分之一，即在上機(jī)檢測(cè)這一環(huán)節(jié)出現(xiàn)“假陽(yáng)性”的概率就如同慧星撞地球一樣幾乎不可能發(fā)生。其實(shí)，想要深入分析“假陽(yáng)性”事件的來(lái)龍去脈，根本無(wú)需從從復(fù)雜的分子生物學(xué)展開(kāi)論述，只要從概率學(xué)角度分析一二就可知曉此事一定是人為原因?qū)е?。目前，抗原檢測(cè)因其快速、便捷、高效等優(yōu)點(diǎn)已成為新冠病毒檢測(cè)的重要補(bǔ)充。但抗原檢測(cè)沒(méi)有PCR檢測(cè)的放大作用，所以理論上存在1-2%的“假陽(yáng)性”。該“錯(cuò)誤”并非人為原因產(chǎn)生而是來(lái)源于反應(yīng)體系系統(tǒng)缺陷，故可稱(chēng)之為系統(tǒng)固有失誤率。而系統(tǒng)錯(cuò)誤一定是隨機(jī)發(fā)生的，不會(huì)隨著操作者、時(shí)間、地域、環(huán)境的影響而改變。所以自抗原檢測(cè)啟用以來(lái)，不同地市、不同檢測(cè)機(jī)構(gòu)都有“假陽(yáng)性”病例報(bào)告，而且這些報(bào)告案例完全隨機(jī)分布，也沒(méi)有科學(xué)上的關(guān)聯(lián)性，即完美說(shuō)明抗原檢測(cè)的“假陽(yáng)性”乃是系統(tǒng)偏差。那么核酸檢測(cè)“假陽(yáng)性”是不是體系系統(tǒng)原因呢？很顯然，答案并不是。首先，若是系統(tǒng)原因那么從2020年到2022年這三年發(fā)生“假陽(yáng)性”事件一定是每個(gè)時(shí)間段都有，例如每個(gè)月、每季、每年，而不是集中在最近爆發(fā)。其次，若是系統(tǒng)原因那么全國(guó)2800多個(gè)縣區(qū)在核酸檢測(cè)中也會(huì)隨機(jī)出現(xiàn)“假陽(yáng)性”事件，而不是只有北京才有。最后，若是系統(tǒng)原因那么所有的檢測(cè)機(jī)構(gòu)包括醫(yī)院、疫控中心、第三方公司都會(huì)出現(xiàn)“假陽(yáng)性”，而不是目前詭譎的全部發(fā)生在第三方檢測(cè)公司。綜上所述，為了杜絕“假陽(yáng)性”事件再次發(fā)生，有兩個(gè)方面的建議：一是對(duì)實(shí)驗(yàn)室核酸檢測(cè)進(jìn)行全流程視頻監(jiān)控，一旦出現(xiàn)問(wèn)題則可調(diào)閱記錄追溯權(quán)責(zé)。二是建立信用評(píng)級(jí)機(jī)制，根據(jù)“假陽(yáng)性”發(fā)生次數(shù)對(duì)所有第三方公司進(jìn)行評(píng)級(jí)。一旦發(fā)生“假陽(yáng)性”事件后相關(guān)機(jī)構(gòu)立即介入調(diào)查，如果并非人為原因而是其他因素導(dǎo)致，則下調(diào)該公司的評(píng)級(jí)，同時(shí)規(guī)定政府只能選擇和信用等級(jí)最高的公司合作；如果調(diào)查發(fā)現(xiàn)是有人有意為之，則立即將該公司拉入“黑名單”永不錄用，同時(shí)明確禁止該公司法人或股東繼續(xù)從事核酸檢測(cè)業(yè)務(wù)。