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新“藥王”替爾泊肽

劉秀廣

<p class="ql-block" style="text-align:center;"><span style="font-size:15px; color:rgb(255, 138, 0);">(本文只介紹最新醫(yī)學(xué)進(jìn)展,不構(gòu)成推薦)</span></p> <p class="ql-block">  最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),替爾泊肽2025年全球銷(xiāo)售金額突破350億美元,成為新“藥王”。那么這是個(gè)什么藥呢?</p> <p class="ql-block" style="text-align:center;"><b>替爾泊肽的上市歷程</b></p><p class="ql-block">2022年獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市。</p><p class="ql-block">2024年5月21日,替爾泊肽獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市,用于治療2型糖尿病。</p><p class="ql-block">2024年7月19日,替爾泊肽在中國(guó)獲批第二項(xiàng)適應(yīng)證,用于長(zhǎng)期體重管理。</p><p class="ql-block">2025年1月2日,替爾泊肽正式進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。</p><p class="ql-block">2025年6月30日,替爾泊肽新增獲批了用于治療成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暫停的適應(yīng)癥,成為該領(lǐng)域首個(gè)且目前唯一的處方藥。</p><p class="ql-block">2026年1月進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保。</p> <p class="ql-block" style="text-align:center;"><b>替爾泊肽的作用機(jī)制</b></p><p class="ql-block"> 替爾泊肽作為一種新型的GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)和GIP(葡萄糖依賴(lài)性促胰島素多肽)受體雙重激動(dòng)劑,其作用機(jī)制獨(dú)特且全面,實(shí)現(xiàn)“1+1&gt;2”的增效作用。它不僅能有效刺激胰島素分泌,降低血糖,還能通過(guò)調(diào)節(jié)食欲和增加飽腹感,幫助消費(fèi)者減少熱量攝入,從而達(dá)到減重的目的。替爾泊肽還能改善胰島素抵抗,這對(duì)于2型糖尿病患者尤為重要。通過(guò)全面調(diào)節(jié)代謝功能,替爾泊肽為消費(fèi)者提供了一種更為全面和有效的健康管理方案。</p><p class="ql-block"> 臨床數(shù)據(jù)顯示,15mg劑量替爾泊肽療治72周可使患者平均減重20.2%(約22.8公斤),腰圍減少18.4cm,顯著優(yōu)于單靶點(diǎn)藥物;在降糖領(lǐng)域,其糖化血紅蛋白(HbA1c)降幅可達(dá)2.1%,89%的2型糖尿病患者可實(shí)現(xiàn)血糖達(dá)標(biāo)。更值得關(guān)注的是,它能將糖尿病前期患者進(jìn)展為2型糖尿病的風(fēng)險(xiǎn)降低94%,同時(shí)優(yōu)化血壓、血脂及腎功能等多重代謝指標(biāo)。</p> <p class="ql-block" style="text-align:center;"><b>替爾泊肽的適應(yīng)證</b></p><p class="ql-block">(1)2型糖尿病:適用于成人2型糖尿病患者的血糖控制:在飲食控制和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上,接受二甲雙胍和/或磺脲類(lèi)藥物治療血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。(2025版國(guó)家醫(yī)保只報(bào)銷(xiāo)這個(gè)適應(yīng)證)</p><p class="ql-block">(2)阻塞性睡眠呼吸暫停:適用于在控制飲食和增加運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上,治療成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暫停。肥胖伴有打呼嚕。</p><p class="ql-block">(3)減肥:長(zhǎng)期體重管理。</p> <p class="ql-block" style="text-align:center;"><b>替爾泊肽的不良反應(yīng)</b></p><p class="ql-block">(1)胃腸道反應(yīng):許多使用者在用藥初期可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉、便秘或者消化不良等情況。不過(guò),隨著用藥時(shí)間的推移,大部分人身體會(huì)逐漸適應(yīng)藥物,這些胃腸道不適癥狀往往會(huì)有所減輕甚至消失。</p><p class="ql-block">(2)低血糖反應(yīng):由于替西帕肽能夠促使胰島素分泌,對(duì)于同時(shí)使用胰島素或其他促胰島素分泌藥物(比如磺酰脲類(lèi)降糖藥)的患者來(lái)說(shuō),存在出現(xiàn)低血糖的風(fēng)險(xiǎn)。所以在聯(lián)合用藥時(shí),需要密切監(jiān)測(cè)血糖情況,以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)并應(yīng)對(duì)可能出現(xiàn)的低血糖問(wèn)題。</p><p class="ql-block">(3)操作部位反應(yīng):通過(guò)皮下操作給藥的方式,部分使用者可能會(huì)出現(xiàn)操作部位的局部反應(yīng),像紅腫、疼痛、瘙癢或者出現(xiàn)硬結(jié)等。不過(guò)只要按照正確的方法操作,比如每次操作時(shí)輪換部位、保證操作部位清潔等,通??梢栽谝欢ǔ潭壬蠝p少這類(lèi)反應(yīng)的發(fā)生。</p><p class="ql-block">(4)其他潛在不良作用:還有可能出現(xiàn)一些相對(duì)少見(jiàn)的情況,比如胰腺炎(雖然發(fā)生率很低)、膽囊疾病風(fēng)險(xiǎn)增加等[6]。此外,也有較個(gè)別患者可能出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng),如皮疹、蕁麻疹等,一旦出現(xiàn)這類(lèi)過(guò)敏表現(xiàn),應(yīng)立即停藥并尋求醫(yī)生的幫助。</p> <p class="ql-block" style="text-align:center;"><b>替爾泊肽的用法和劑量</b></p><p class="ql-block"> 起始劑量為每周一次皮下操作2.5mg,2.5mg劑量用于療治開(kāi)始,并不用于全程的血糖控制。4周后將劑量增加至5mg,每周皮下操作一次,較大劑量為每周一次皮下操作15mg。</p> <p class="ql-block" style="text-align:center;"><b>特殊人群用藥</b></p><p class="ql-block">(1)孕婦:懷孕期間暴露于替爾泊肽可能對(duì)胎兒產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)只有在證明潛在益處大于胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)合理的情況下才應(yīng)該在懷孕期間使用替爾泊肽。</p><p class="ql-block">(2)哺乳期女性:母乳喂養(yǎng)對(duì)嬰兒發(fā)育和健康的益處應(yīng)與母親對(duì)替爾泊肽的臨床需求,以及潛在母體疾病對(duì)母乳喂養(yǎng)嬰兒的任何潛在不利影響一并考慮。</p><p class="ql-block">(3)具有生殖潛力的女性和男性:建議使用口服激素避孕藥的患者改用非口服避孕方法,或在開(kāi)始后4周以及每次劑量遞增后4周內(nèi),添加避孕方法。</p><p class="ql-block">(4)兒童患者:尚未確定替西帕肽在小于18歲中的安全性和卓效性。</p><p class="ql-block">(5)老年患者:老年患者和年輕患者之間沒(méi)有檢測(cè)到安全性或有效性的總體差異,但是不能排除一些老年患者有更大的敏感性。</p><p class="ql-block">(6)腎臟損傷患者:不建議腎功能損害患者調(diào)整替爾泊肽的劑量。報(bào)告有嚴(yán)重胃腸道不良反應(yīng)的腎功能損害患者開(kāi)始使用或加大替爾泊肽劑量時(shí),應(yīng)監(jiān)測(cè)腎功能。</p><p class="ql-block">(7)肝功能損傷患者:不建議肝功能受損的患者調(diào)整替爾泊肽的劑量。</p> <p class="ql-block" style="text-align:center;"><b>替爾泊肽的使用技巧</b></p><p class="ql-block">(1)別空腹操作!飯后1小時(shí)打更舒服。</p><p class="ql-block">(2)酒精會(huì)影響代謝,使用期間盡量戒酒并且少吃高油脂食物。</p><p class="ql-block">(3)熬夜會(huì)降低藥效。</p><p class="ql-block">(4)每天飲用&gt;2L水,提高脂肪蠕動(dòng),小口慢喝,別等口渴再喝。</p><p class="ql-block">替爾泊肽的注意事項(xiàng)</p><p class="ql-block">(1)有甲狀腺C細(xì)胞腫瘤病史者禁用</p><p class="ql-block">(2)可能引發(fā)胰腺炎、低血糖等風(fēng)險(xiǎn)。</p>