<p class="ql-block"> 2026年1月29日，一份乙肝五項的檢測結(jié)果給臨床醫(yī)生造成了不小的困擾，當(dāng)日的乙肝五項檢測結(jié)果與前幾日（1月25日）的檢測結(jié)果有所不同。請看化驗單：</p> <p class="ql-block"> 1月25日該患者的乙肝五項結(jié)果：乙肝表面抗原為0.075IU/mL，參考范圍＜<span style="font-size:18px;">0.05IU/mL，超出0.025；乙肝e抗體為0.172PEIU/ml，參考范圍為＜0.15PEIU/ml，超出0.022。</span>化驗單上備注：1、4為灰區(qū)，建議復(fù)查。</p><p class="ql-block"> 那么，什么是灰區(qū)？如何解釋這兩個檢驗結(jié)果呢？</p><p class="ql-block"> 乙肝五項的檢測方法有：膠體金免疫層析法、酶聯(lián)免疫法、化學(xué)發(fā)光免疫分析法等。我院檢驗科采用的是磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法，也是基于抗原抗體反應(yīng)的免疫學(xué)原理，屬于化學(xué)發(fā)光免疫分析法。</p><p class="ql-block"> 免疫學(xué)檢驗通過設(shè)定的陽性反應(yīng)判斷值（cut-off值）來判斷陰性或陽性結(jié)果。在大部分的免疫測定中，陽性人群標(biāo)本檢測值的范圍與陰<span style="font-size:18px;">性人群標(biāo)本檢測值的范圍往往會存在部分重疊，重疊的部分被稱為灰區(qū)。見下圖：</span></p><p class="ql-block"><span style="font-size:18px;"> 圖片來自醫(yī)學(xué)檢驗專業(yè)教材《臨床免疫學(xué)檢驗技術(shù)》第234頁。</span></p> <p class="ql-block"> 也可以這樣理解：實驗室檢測的灰區(qū)結(jié)果，既未達(dá)到明確異常的診斷標(biāo)準(zhǔn)，也不完全符合正常標(biāo)準(zhǔn)。數(shù)值在陽性反應(yīng)判斷值（cut-off值）附近，結(jié)果不可靠。<span style="font-size:18px;">不能肯定是陽性，也不能肯定是陰性</span>。通常需要定期復(fù)查。</p><p class="ql-block"> 查看我室乙肝五項檢測試劑說明書，乙肝表面抗原檢測結(jié)果的灰區(qū)范圍為0.03-0.08IU/mL，復(fù)查結(jié)果低于<span style="font-size:18px;">0.05IU/mL為陰性，高于0.05IU/mL為陽性。乙肝e抗體檢測結(jié)果的灰區(qū)范圍為0.15-0.4PEIU/mL。復(fù)查結(jié)果低于0.15PEIU/mL為陰性，高于0.15PEIU/mL為陽性。該患者1月25日這兩項的檢測結(jié)果均處于灰區(qū)范圍內(nèi)，1月29日重新采血，復(fù)查結(jié)果分別為0.047IU/mL和0.141PEIU/mL，均為陰性，結(jié)果可靠。</span></p><p class="ql-block"><span style="font-size:18px;"> 該患者的乙肝病毒DNA擴(kuò)增定量結(jié)果也進(jìn)一步證明復(fù)查的陰性結(jié)果可靠。</span></p> <p class="ql-block"> 總之，灰區(qū)的存在科學(xué)地承認(rèn)了檢驗過程中的不確定性，沒有哪項免疫檢測的敏感度和特異性能達(dá)到100%。檢測方法本身固有的不確定性、標(biāo)本離心后血清中混有微小的纖維絲、患者本身存在某些干擾因素等都可能導(dǎo)致檢測結(jié)果處于“灰區(qū)”范圍，我們不能輕易判定是陰還是陽，只有經(jīng)過復(fù)查進(jìn)一步驗證，才能提升診斷的準(zhǔn)確性，避免漏診和誤診。</p>