<h3>陳功</h3><h3>中山大學(xué)腫瘤醫(yī)院</h3> <h3>再有1個月，萬眾矚目的全球另一個臨床腫瘤學(xué)盛宴：ESMO（歐洲腫瘤學(xué)會）大會就將于2017年9月8~12日在西班牙馬德里召開，從結(jié)直腸癌領(lǐng)域的角度看，似乎IDEA（III期結(jié)腸癌奧沙利鉑輔助化療療程3個月對比6個月）又將是最值得關(guān)注的焦點(diǎn)。</h3><h3><br /></h3><h3>繼2個月前在ASCO年會以LBA 1登陸全體大會口頭報告、掀起全球關(guān)注熱潮以后，這次ESMO年會趁熱打鐵，繼續(xù)將IDEA熱浪向前推進(jìn)。從目前ESMO公布的議程看，ESMO大會學(xué)術(shù)委員會的策略和去年處理"mCRC左右半之爭"的熱點(diǎn)一樣，也是在會議最后一天設(shè)置特別專場"special session"來專門針對該話題進(jìn)行研討。</h3><h3><br /></h3><h3>如下即為特別專場的具體信息：</h3> <h3><font color="#ed2308">2017 ESMO大會IDEA特別專場</font></h3><h3><span style="color: rgb(22, 126, 251);">專場名稱：</span></h3><h3>When clinical practice demands to go beyond statistics: Adjuvant chemotherapy of colon cancer. The 3 vs 6 month story（當(dāng)臨床需求超越統(tǒng)計學(xué)：結(jié)腸癌輔助化療3個月還是6個月的故事）</h3><h3><font color="#167efb"><br /></font></h3><h3><font color="#167efb">時間：</font></h3><h3>2017年9月11日，14:45-16:15pm</h3><h3><font color="#167efb"><br /></font></h3><h3><font color="#167efb">會議廳：</font></h3><h3>馬德里大廳</h3><h3><font color="#167efb"><br /></font></h3><h3><font color="#167efb">主要議題：</font></h3><h3><br /></h3><h3>1.LBA21 - Prospective pooled analysis of six phase III trials investigating duration of adjuvant (adjuv) oxaliplatin-based therapy (3 vs 6 months) for patients (pts) with stage III colon cancer (CC): Updated results of IDEA（Grothey教授，美國）</h3><h3><br /></h3><h3>2.LBA22 - Updated results of the SCOT study: An International Phase III Randomised (1:1) Non-inferiority Trial Comparing 3 versus 6 months of oxaliplatin based adjuvant chemotherapy for colorectal cancer（Iveson教授，英國）</h3><h3><br /></h3><h3>3. LBA23 - FOLFOX4/XELOX in stage IIIII colon cancer: efficacy and safety results of the Italian Three Or Six Colon Adjuvant (TOSCA) trial.（Labianca教授，意大利）</h3><h3><br /></h3><h3>4. LBA24 - Efficacy of 3 versus 6 months of oxaliplatin-based adjuvant chemotherapy for Stage III colon cancer (CC): Results from phase III ACHIEVE trial as part of the International Duration Evaluation of Adjuvant therapy (IDEA) Collaboration（Yoshino教授，日本）</h3><h3><br /></h3><h3>5. 473O - Three versus six months adjuvant oxaliplatin-based chemotherapy for patients with stage III colon cancer: per-protocol, subgroups and long-lasting neuropathy results.（Taieb教授，法國）</h3><h3><br /></h3><h3>6. 討論：</h3><h3>--臨床醫(yī)生的角度</h3><h3>--統(tǒng)計學(xué)家的角度</h3><h3>--患者的心聲</h3> <h3>2017年ESMO將在最后一天9月11日的設(shè)置特別專場"When clinical practice demands to go beyond statistics: Adjuvant chemotherapy of colon cancer. The 3 vs 6 month story"</h3><h3><br /></h3><h3>我們先來看看基本議題：全球IDEA、英荷SCOT、意大利TOSCA將分別做數(shù)據(jù)更新匯報，日本ACHIEVE將首次分享獨(dú)立數(shù)據(jù)，而且都是LBA（遲發(fā)摘要）形式，吊足了大家的胃口。然后將公布整體IDEA的PP集（符合研究方案人群）、各亞組人群數(shù)據(jù)以及長期存在的神經(jīng)毒性結(jié)果；最后，分別是臨床醫(yī)生、統(tǒng)計師進(jìn)行討論。更有意思的時，這個專場，還首次安排"患者心聲"這個環(huán)節(jié)，估計是播放采訪錄像，當(dāng)然也可能是找?guī)讉€患者現(xiàn)場現(xiàn)身說法。組委會可謂用心良苦，也說明了該話題對于患者來說是多么的重要。在我印象中，如此專業(yè)的學(xué)術(shù)會議，納入患者參與討論是相當(dāng)罕見的。</h3><h3><br /></h3><h3><br /></h3> <h3><font color="#ed2308">2017 ESMO大會IDEA特別專場的意義及看點(diǎn)</font></h3><h3><font color="#ed2308"><br /></font></h3><h3>從我個人理解來看，這將是一個很重要的專場，不得不為ESMO的睿智與高瞻遠(yuǎn)矚點(diǎn)個贊。</h3><h3><br /></h3><h3>我們知道，IDEA研究是迄今為止有臨床世界與統(tǒng)計學(xué)完美合作的一個現(xiàn)實(shí)世界臨床研究典范，前無古人，雖然不敢說后無來者，但相信在大數(shù)據(jù)和AI（人工智能）時代真正來臨之前，這就是唯一的。</h3><h3><br /></h3><h3>更重要的是，IDEA研究關(guān)注的是一個非常重要的臨床科學(xué)問題，于患者生活質(zhì)量、于社會醫(yī)療資源的節(jié)約來說，均是相當(dāng)重要，而恰恰是如此重要的一個研究，由于主要研究終點(diǎn)是陰性的，出現(xiàn)了"統(tǒng)計學(xué)無意義，但臨床意義顯著"的悖論情況，在業(yè)界也引致相當(dāng)大爭議，基本分兩派聲音：一派認(rèn)為這就是個陰性研究，不應(yīng)該改變臨床實(shí)踐；另外一派認(rèn)為臨床意義重大，應(yīng)該因此調(diào)整臨床治療策略。</h3><h3><br /></h3><h3>因此，很有必要進(jìn)一步探討，ESMO此時設(shè)置特別專場進(jìn)行數(shù)據(jù)更新、研討，應(yīng)該說是相當(dāng)及時。套用我們中國流行的話語來說，這對于統(tǒng)一專業(yè)學(xué)界的思想認(rèn)識、更好服務(wù)于臨床實(shí)踐是很有幫助的。</h3><h3><br /></h3><h3>首先我們從專場題目來看，就很明確ESMO的用意了：當(dāng)臨床需求超越統(tǒng)計學(xué)結(jié)腸癌輔助化療3個月還是6個月的故事。這個題目就很清晰的告訴我們，本次終點(diǎn)探討的是研究的臨床意義與統(tǒng)計學(xué)意義的問題，我想原則很清楚，統(tǒng)計始終是為臨床服務(wù)的。從內(nèi)容來說，最值得期待的除了各個研究的數(shù)據(jù)更新以外，我個人最期待的是第五部分"472 O"里面的PP集人群的結(jié)果，這恐怕更能說明問題。</h3><h3><br /></h3><h3><font color="#ed2308">pp集人群的結(jié)果更值得期待</font></h3><h3><font color="#ed2308"><br /></font></h3><h3>大家很清楚，在2004年的輔助化療關(guān)鍵性試驗(yàn)MOSAIC中，僅74%的患者完成了12個周期（6個月）的化療，另外26%的患者沒有完成，按照統(tǒng)計學(xué)的角度，這74%的患者可以稱之為符合方案規(guī)定人群，即pp集，也就是說他們按照方案要求完成了治療，而另外那26%的人群顯然就不是PP集了，因此，所有醫(yī)生都希望知道這兩個人群的生存狀況到底是否有差別，因?yàn)槿绻胁顒e，那么就說明完成更多的化療能帶來更多的生存獲益，那么對于那些主觀依從性不好得患者，醫(yī)生你就應(yīng)該勸說患者，盡力來提高依從性。反之，如果是一樣的，也就是即便玩不成要求的6個月療程，療效也沒有明顯受損，那就是完全不同的意義了。</h3><h3><br /></h3><h3>從IDEA的結(jié)果來看，大家已經(jīng)知道，3個月組，完成率在90%以上，而6個月組，F(xiàn)OLFOX完成率71%，CAPOX組65%，因此，大家就會想這已經(jīng)不是純粹的3個月對比6個月，而是3個月對比4-5個月了，這也是IDEA結(jié)果收到質(zhì)疑的主要原因。</h3><h3><br /></h3><h3>因此，了解PP集和非PP集兩個群體的療效就顯得很重要，大家也很關(guān)注。</h3><h3><br /></h3><h3>但遺憾的是，MOSAIC研究至今我們沒有看到這個數(shù)據(jù)發(fā)表。欣喜的是，這次IDEA看來是要披露這個大家比較關(guān)心的問題了，當(dāng)然最終是否真的是這些數(shù)據(jù)還不確定，但我回想起來，在從ASCO回來以后，我就此問題跟IDEA的主要統(tǒng)計師、ASCO大會口頭報告者M(jìn)ayo Clinic的施茜教授電子郵件溝通過這個話題，她當(dāng)時就告訴我這個數(shù)據(jù)肯定有，只要顧問委員會同意發(fā)布就可以公開，當(dāng)時她透露可能在2017ESMO年會上進(jìn)行公布，看來是真的了。那么，就讓我們翹首期盼吧</h3><h3><font color="#ed2308"><br /></font></h3><h3><font color="#ed2308"><br /></font></h3><h3><br /></h3> <h3><font color="#ed2308">從左右半到IDEA，為ESMO點(diǎn)贊</font></h3><h3><font color="#ed2308"><br /></font></h3><h3>這一次ESMO處理IDEA的情形，和去年的左右半何其相似，以下是2016年ESMO大會"左右半"特別專場的信息：</h3><h3><span style="color: rgb(22, 126, 251);">專場名稱：</span></h3><h3>左右半IV期結(jié)腸癌-部位會改變你的治療嗎？</h3><h3>Right or Left metastatic colon cancer: Will the side change your treatment</h3><h3><br /></h3><h3><font color="#167efb">主要議題：</font></h3><h3>1. 結(jié)腸癌的部位問題（H.Lenz, 美國）</h3><h3>2. 帕尼單抗研究中左右半部位的數(shù)據(jù)分享（M. Peeters，比利時）</h3><h3>3. FOLFIRI/Cet及FIRE-3研究中左右半部位的數(shù)據(jù)分享（V. Heinemann，德國）</h3><h3>4. CRYSTAL研究中FOLFIRI/Cet左右半部位的數(shù)據(jù)分享（Van Cutsem，比利時）</h3><h3>5. CALGB 80405的數(shù)據(jù)分享（H. Lenz，美國）</h3><h3>6. 支持性觀點(diǎn)討論（D. Arnold，葡萄牙）</h3><h3>7. 反對性觀點(diǎn)討論（A. Cervantes，西班牙）</h3><h3><br /></h3><h3>大家一看從專場的設(shè)置形式、標(biāo)題、內(nèi)容、觀點(diǎn)討論，都極其相似。</h3><h3><br /></h3><h3>我們已經(jīng)知道，在201年ESMO特別專場之后，ESMO在2017年7月刊發(fā)了特別文章，闡述了對于mCRC左右半之爭中原發(fā)瘤部位的預(yù)后及預(yù)測價值的基本觀點(diǎn)，我們相信很有可能就是未來新版ESMO指南的基本推薦內(nèi)容。那么，循此套路，會不會這次ESMO也按這個思路來處理IDEA相關(guān)話題呢？明年也在腫瘤學(xué)年鑒發(fā)一個特別文章，看來也不是沒可能的。</h3><h3><br /></h3> <h3>2017 ESMO，讓我們快樂參會吧！</h3>